FDA توافق على عقار «إيلي ليلي» لعلاج كورونا لكبار السن وأصحاب الأمراض المزمنة

وافقت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية FDA على استخدام عقار إيلي ليلي للأجسام المضادة فى حالات الطوارئ “EUA” المركب من عقاري bamlanivimab وetesevimab لعلاج حالات كورونا الخفيفة إلى المتوسطة لدى البالغين والأطفال “12 عامًا أو أكبر بوزن 40 كجم”، الذين ثبتت إصابتهم بفيروس كورونا والمعرضون لخطر كبير للتقدم إلى كورونا الشديد، ويشمل الاستخدام المصرح به علاجًا لمن هم فى سن 65 عامًا أو أكبر أو الذين يعانون من بعض الحالات الطبية المزمنة. وقالت هيئة الأغذية والأدوية في بيان لها عبر موقعها، في تجربة سريرية للمرضى الذين يعانون من كورونا المعرضين لخطر كبير لتطور المرض، أدى تسريب وريدي واحد من عقاري bamlanivimab وetesevimab معًا إلى تقليل الاستشفاء والوفاة المرتبطة بفيروس كورونا بشكل كبير خلال 29 يومًا من المتابعة مقارنةً بالدواء الوهمي. وقالت FDA لا يُسمح باستخدام Bamlanivimab وetesevimab من إيلي ليلي للمرضى الذين يدخلون المستشفى أو يحتاجون إلى علاج بالأكسجين بسبب كورونا. ولم تتم دراسة العلاج باستخدام bamlanivimab وetesevimab على المرضى في المستشفى حيث قد ينتج العلاج بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة، مثل bamlanivimab وetesevimab، مع نتائج سريرية أسوأ عند إعطائها للمرضى في المستشفى المصابين بفيروس كورونا الذين يحتاجون إلى أكسجين عالى التدفق أو تهوية ميكانيكية. وقالت إيلى ليلى Eli Lilly إن العلاج بالأجسام المضادة المركب لمحاربة كورونا حصل على موافقة استخدام طارئ من قبل هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية. وأظهرت البيانات المأخوذة من المرحلة الأخيرة من تجربة أجريت في يناير الماضى أن العلاج المركب الذى أجرته ليلي المكون من اثنين من الأجسام المضادة، وهما bamlanivimab وetesevimab، ساعد فى تقليل خطر دخول المستشفى والوفاة فى مرضى كورونا بنسبة 70%. وقالت ليلي، في بيان، إن هناك 100 ألف جرعة جاهزة على الفور و150 ألف جرعة إضافية ستكون متاحة خلال الربع الأول. وأضاف الشركة أنها تخطط بالتعاون مع أمجين Amgen لتصنيع ما يصل إلى مليون جرعة من etesevimab مع bamlanivimab بحلول منتصف عام 2021. وقال ليلي إن العلاج مسموح به لعلاج كورونا الخفيف إلى المعتدل لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر، والذين هم فى خطر كبير للتقدم إلى كورونا الشديد، أو الاستشفاء.